H Nutricia πραγματοποιεί έρευνες για την υγεία του εντέρου, εδώ και περισσότερα από 50 χρόνια1. Έτσι, το Almiron Comfort συνοδεύεται από ένα εκτενές πρόγραμμα κλινικών μελετών, εδώ και πάνω από 25 χρόνια σε περισσότερα από 1000 βρέφη με κολικούς και δυσκοιλιότητα. Το προϊόν υποστηρίζεται συνολικά από 7 κλινικές μελέτες, εκ των οποίων 5 τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές και 2 μελέτες πραγματικού κόσμου. Τα αποτελέσματα αυτών αναδεικνύουν τα οφέλη του προϊόντος στη διαχείριση των κολικών και της δυσκοιλιότητας.
Εκτεταμένο Πρόγραμμα Κλινικών Δεδομένων
Ακολουθεί ένας πίνακας ανασκόπησης των δεδομένων τα οποία έχουν προκύψει από το ερευνητικό πρόγραμμα του Almiron Comfort (Πίνακας 1).
Νέες Μελέτες Αναδεικνύουν την Άμεση Διαχείριση
Σε προοπτική πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης 8, η οποία παρουσιάστηκε στο πρόσφατο συνέδριο του ESPGHAN 2025, προτείνεται πως η χρήση του Almiron Comfort σε βρέφη με κολικούς και δυσκοιλιότητα βελτίωσε σημαντικά την ποιότητα ζωής της οικογένειας και των βρεφών. Η μελέτη είχε διάρκεια ένα μήνα, με πρωτεύοντα αποτελέσματα την αξιολόγηση της ποιότητας ζωής του βρέφους (PedsQL™ 1.0 Έκθεση Γονέα για Βρέφος) και της οικογένειας (PedsQL™ 2.0 Επίδραση στην Οικογένεια), καθώς και την εβδομαδιαία εξέλιξή της.
Ήδη από την πρώτη εβδομάδα της διατροφικής παρέμβασης με Almiron Comfort, η ποιότητα ζωής του βρέφους και της οικογένειας βελτιώθηκε σημαντικά, με διατηρήσιμα οφέλη κατά την περίοδο παρατήρησης. Τα γαστρεντερικά συμπτώματα μειώθηκαν σημαντικά και η φόρμουλα ήταν καλά ανεκτή.
Οι Savino et al 3, πραγματοποίησαν μία προοπτική μελέτη παρατήρησης σε 604 βρέφη με Λειτουργικές Γαστρεντερικές Διαταραχές εκ των οποίων 214 παρουσιάσζαν συμπ΄τωματα κολικών. Δεκατέσσερις ημέρες μετά την παρέμβαση με Almiron Comfort to 79% των βρεφών εμφάνισε στατιστικώς σημαντική μείωση των κολικών (4.1±2.0 επεισόδια ανά ημέρα την 1η ημέρα σε 2.0±1.8 την 14η ημέρα, p<0.05). Είναι σημαντικό να σημειωθεί πως ήδη από την πρώτη ημέρα της πρέμβασης, τα επεισόδια κολικού μειώνονταν συνεχώς μέρα με τη μέρα, με μέση μείωση 1,8 επεισοδίων κολικού ανά ημέρα μεταξύ της πρώτης και της έβδομης ημέρας (p<0,05).
Η ίδια ερευνητική ομάδα, Savino et al 20054, αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του Almiron Comfort σε σύγκριση με μία κοινή βρεφική φόρμουλα σε βρέφη με δυσκοιλιότητα ή/και αναγωγές (168 βρέφη, <4 μηνών). Συνολικά, 95 βρέφη με δυσκοιλιότητα ολοκλήρωσαν τη μελέτη, εκ των οποίων 55 στην Ομάδα Almiron Comfort και 40 στην Ομάδα Ελέγχου. Την 1η ημέρα, η συχνότητα και η σύσταση των κενώσεων δεν παρουσίαζαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων. Την 7η και 14η ημέρα, η συχνότητα των κενώσεων ήταν σημαντικά υψηλότερη στην ομάδα του Almiron Comfort σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου (7η ημέρα 1,8 vs. 1,3 και 14η ημέρα 2,0 vs 1,64 αντίστοιχα). Ενδιαφέρον παρουσιάζει πως από την πρώτη εβδομάδα της παρέμβασης η συχνότητα των κενώσεων στην Ομάδα Almiron Comfort βελτιώθηκε από 0,5 σε 1,8, πορεία η οποία διατηρήθηκε και κατά τη δεύτερη εβδομάδα της μελέτης.
Νέα Εφαρμογή Poop Checker
Η Nutricia πρωτοπορεί υποστηρίζοντας τους γονείς και το ταξίδι τους, μέσα από τη νέα εφαρμογή Poop Checker η οποία προσφέρει αξιολόγηση των κενώσεων βάσει χρώματος και σχήματος και χρήση της κλίμακας Bristol. H εφαρμογή συμβάλλει στη διαχείριση της ανησυχίας και άγχους των γονέων, αλλά και στην παρακολούθηση από τους γονείς της προόδου της διατροφικής παρέμβασης.
Το παρόν απευθύνεται αποκλειστικά σε Επαγγελματίες Υγείας. Αρ. Γνωστ. ΕΟΦ: ALMIRON COMFORT: 124433/18-10-2019.
Staemmler, H. and W. Nienaber, Experimental clinical tests of Aptamil for premature infants. 1971.
Veitl, V., et al., Akzeptanz, Toleranz und Wirksamkeit von milupa Comformil bei Säuglingen mit kleineren Ernährungs-und Verdauungsproblemen. Journal für Ernährungsmedizin, 2000. 2(4): p. 14-20.
Savino, F., et al., “Minor” feeding problems during the first months of life: effect of a partially hydrolysed milk formula containing fructo‐and galacto‐oligosaccharides. Acta Paediatrica, 2003. 92: p. 86-90.
Savino, F., et al., Advances in the management of digestive problems during the first months of life. Acta Paediatrica, 2005. 94: p. 120-124.
Schmelzle, H., et al., Randomized double-blind study of the nutritional efficacy and bifidogenicity of a new infant formula containing partially hydrolyzed protein, a high β-palmitic acid level, and nondigestible oligosaccharides. Journal of pediatric gastroenterology and nutrition, 2003. 36(3): p. 343-351.
Savino, F., et al., Reduction of crying episodes owing to infantile colic: a randomized controlled study on the efficacy of a new infant formula. European Journal of Clinical Nutrition, 2006. 60(11): p. 1304-1310.
Bongers, M.E., et al., The clinical effect of a new infant formula in term infants with constipation: a double-blind, randomized cross-over trial. Nutrition journal, 2007. 6: p. 1-7.
Carosella, M., Nutritional management of functional gastrointestinal disorders in infants: Quality of life evaluation. Poster presented at the 57th annual meeting of the ESPGHAN, Helsinki, Finland, 2025.
Έρευνα που πραγματοποιήθηκε μεταξύ γονέων βρεφών με ήπιες πεπτικές διαταραχές που κατανάλωναν το προϊόν Aptamil Comfort [n=29] (Ισπανία, Σεπτέμβριος 2022).
